在全球生技產業的激烈競賽中，有一條被稱為「死亡檢查哨」的賽道——CD47免疫檢查點抑制劑。多年來，包括美國製藥巨擘吉利亞（Gilead）在內的國際大廠在此投入數十億美元，卻紛紛因藥物安全性與療效的兩難困境而失利。癌細胞利用其表面的CD47蛋白，向免疫系統的巨噬細胞發出「別吃我」的欺騙訊號，從而得以逃脫追殺。理論上，只要能阻斷這個訊號，就能喚醒免疫系統，使其重新辨識並吞噬癌細胞。然而，這個看似完美的理論，在實踐中卻碰上了難以逾越的高牆：過去的藥物在攻擊癌細胞的同時，也會誤傷帶有CD47的正常紅血球，引發致命的溶血性貧血，使得藥物開發陷入不是無效、就是有毒的死胡同。
當全球目光都聚焦在這條充滿失敗與挑戰的道路上時，一家來自台灣的生技公司漢康-KY，卻似乎找到了通往終點的獨特路徑。其核心候選藥物HCB101，不僅在臨床前數據中展現了驚人的潛力，更在初步的人體臨床試驗中，達成了全球競爭者夢寐以求的里程碑——在最難攻克的實體腫瘤中，首次觀察到客觀緩解（Partial Response, PR）的療效。這不僅是技術上的重大突破，更引發了資本市場的深刻思考：這家相對低調的台灣公司，是否真的掌握了破解CD47密碼的鑰匙？它能否憑藉獨特的技術平台與高效的營運模式，在國際舞台上與輝瑞（Pfizer）等巨擘一較高下，甚至成為台灣生技產業繼半導體之後的下一座「護國神山」？
拆解「死亡檢查哨」：AI如何破解CD47的百年難題
要理解漢康的突破，必須先回到CD47藥物開發的歷史困境。第一代藥物，如吉利亞耗資49億美元收購Forty Seven公司後獲得的Magrolimab，採用的是傳統單株抗體技術。儘管展現了一定的潛力，卻因嚴重的血液毒性，導致多項後期臨床試驗被迫中止，最終黯然收場。這場慘痛的失敗，為整個CD47領域蒙上了一層陰影。第二代藥物則改用SIRPα融合蛋白，雖然安全性稍有改善，卻犧牲了療效，尤其在佔癌症九成以上的實體瘤中，幾乎看不到任何治療效果。
整個產業似乎陷入了一個無法擺脫的循環：追求高療效，就必須承受高毒性；想要高安全性，療效便蕩然無存。漢康的HCB101之所以被稱為「第3.5代」藥物，關鍵在於它從根本的設計思路上就試圖打破這個魔咒。團隊並非傳統的藥物化學家，而是借助了強大的AI輔助蛋白質工程平台。他們首先建立了一個包含超過1.78億種變異的SIRPα蛋白庫，如同建立一個龐大的候選軍隊。
接著，他們進行了兩階段的嚴格篩選。第一階段，是「排雷」——利用AI模型預測並剔除所有可能與紅血球結合的蛋白變體，從源頭上杜絕溶血風險。第二階段，則是「選優」——在確保安全的前提下，挑選出與癌細胞CD47結合親和力最強、阻斷「別吃我」訊號能力最強的變體。經過這番精挑細選後誕生的HCB101，其生物學活性數據令人驚豔：它與癌細胞的結合親和力，以及誘導巨噬細胞吞噬腫瘤的活性（ADCP），比第二代藥物高出100至1,000倍。更重要的是，在食蟹猴的毒理試驗中，即便在高達50 mg/kg的劑量下，血液指標依然穩定，徹底擺脫了前代藥物的溶血夢魘。這項從源頭設計的創新，不僅是技術的勝利，更是戰略思維的勝利，讓HCB101在起跑線上就已遙遙領先。
不只是理論：臨床數據揭示的驚人潛力
對於投資人而言，再完美的臨床前數據，都必須經過人體試驗的嚴苛檢驗。而HCB101的初步臨床數據，恰恰是其潛在價值的最強力證明。在一期臨床試驗中，HCB101不僅展現了極高的安全性，更在實體瘤治療上取得了歷史性的突破。在一位接受中劑量治療的頭頸癌患者身上，觀察到了腫瘤縮小42%的部分緩解（PR），且療效持續超過37週。
這項數據看似單薄，但在CD47領域卻意義非凡。頭頸癌是公認的「冷腫瘤」，對傳統免疫療法反應率極低。過去全球所有CD47藥物的單藥治療，從未在實體瘤中產生過任何一例客觀緩解。漢康的HCB101是全球第一個、也是目前唯一一個打破此僵局的藥物。這意味著它不僅僅是一個改良品，更可能是一個開創者，為無數實體瘤患者帶來了新的希望。
如果說單藥治療的突破是點燃了希望的火花，那麼HCB101在二線胃癌的聯合療法數據，則猶如投下了一顆震撼彈。在結合標準化療藥物（雷莫西尤單抗+紫杉醇）的試驗中，初期7位可評估的晚期胃癌患者中，竟有6位出現了腫瘤縮小，客觀反應率（ORR）高達驚人的85.7%。要知道，現有的標準療法歷史數據，其ORR僅約26.5%。這代表HCB101的加入，可能將現有療法的有效率提升了兩倍以上。更令人振奮的是，這些產生反應的患者，其腫瘤仍在持續縮小，顯示藥物可能啟動了持久的免疫記憶T細胞反應，這正是邁向長期控制甚至治癒的關鍵一步。
台灣版的安進或武田？從營運效率看見的長期價值
一款潛力新藥的成功，除了技術本身，更取決於公司的營運效率與商業策略。漢康展現出的特質，讓人看到了成為一家國際級生技公司的潛力，其模式融合了台灣與日本頂尖同業的優點。
首先，在成本控制與生產效率上，漢康採取了高度垂直整合的模式。這讓人聯想到台灣的智擎（PharmaEngine），但又更進一步。智擎以其精準的授權策略聞名，而漢康則在研發早期就將生產製造（CMC）牢牢掌握在自己手中。透過製程優化，HCB101的單位產量（Titer）高達7g/L，遠超業界平均的1-4 g/L。這意味著在相同的生產設施中，漢康能以更低的單位成本產出更多的藥物。此外，公司自建的臨床試驗團隊，執行成本僅為委外給CRO公司的一半。這種對成本與效率的極致追求，使其在燒錢如流水的生技產業中，擁有更強的續航力與競爭優勢。
其次，在平台技術的擴展上，漢康的策略與日本製藥巨擘第一三共（Daiichi Sankyo）有異曲同工之妙。第一三共憑藉其領先的抗體藥物複合體（ADC）技術平台，成功開發出一系列重磅藥物，橫跨多個癌種，奠定了其在全球腫瘤領域的領導地位。同樣地，漢康並未將所有賭注押在HCB101上。他們正利用其成熟的SIRPα蛋白工程平台，開發針對自體免疫疾病的雙靶點新藥HCB20X（靶向CD47+CD20）。自體免疫疾病，如紅斑性狼瘡（SLE），是一個比癌症更廣闊的市場，全球患者數高達數百萬且需終身用藥。HCB20X的設計旨在清除致病的B細胞，同時避免傳統療法的嚴重副作用與高復發率。這種「一魚多吃」的平台化策略，不僅分散了單一產品的開發風險，更為公司打開了第二條、甚至第三條成長曲線，使其具備了成為綜合性生物製藥公司的長期潛力。
從台灣創新板到全球授權：清晰的商業化藍圖
對於台灣投資人而言，一家生技公司的最終價值，取決於其商業化的能力。漢康對此規劃了清晰的雙軌路徑：資本市場對接與國際商業授權。公司計畫於2026年上半年登陸台灣證交所創新板，這一步將為其後續的研發與擴張提供充足的資金支持，並為早期投資人提供流動性。隨後，公司將申請科技事業資格，力求轉往主板上市，進一步擴大其在資本市場的能見度。
然而，真正的價值引爆點在於國際授權。一款具備「同類最佳（Best-in-Class）」潛力的藥物，是國際大藥廠競相追逐的目標。據了解，漢康已與多家全球排名前30的歐洲藥廠簽署保密協議（NDA），並進入了實質性的盡職調查階段。這意味著HCB101的臨床數據與科學潛力，已獲得國際同業的初步認可。市場預期，全球授權協議極有可能在2026年達成。屆時，高額的簽約金、里程碑付款以及未來的銷售權利金，將為公司帶來巨大的現金流，並一舉確立其在全球CD47賽道的領導地位。
總結來看，漢康-KY的故事，不僅僅是一家潛力公司的崛起，更是台灣生技產業發展模式的一次重要演繹。它憑藉AI賦能的尖端技術，在一個全球巨擘屢屢受挫的領域取得了關鍵性突破；它以高度整合的營運效率，打造了可持續發展的成本結構；它更以平台化的擴張策略，擘劃了長遠的成長藍圖。儘管新藥開發之路依然充滿變數與風險，但漢康無疑已掌握了多張關鍵的王牌。它能否順利兌現其驚人的臨床數據，成功叩關全球市場，成為名副其實的「台灣之光」，值得所有關注產業未來的投資人，給予最密切的關注。
